В Армении готовится новая редакция закона «О лекарствах». Как отметил в беседе с корреспондентом Новости Армении – NEWS.am председатель Союза производителей и импортеров лекарств (ПИЛ) Армении Самвел Закарян, законопроект учитывает изменения в европейском и международном правовом поле за последние годы.

«Старый закон о лекарствах, принятый в 1998 году, для своего времени был неплохим. Но его давно нужно было сделать созвучным международным стандартам: фармацевтика развивается очень быстро», – пояснил Закарян. В частности, в новый закон планируется ввести международные понятия GMP «надлежащая производственная  практика» и GDP «надлежащая практика распространения». На уровне постановления правительства GMP появился уже в ноябре 2010 года, когда всем производителям лекарств в Армении предписали сертифицироваться на GMP до 2013 г.

Теперь уже на уровне закона вводятся понятия надлежащих практик производства, хранения (для аптек), распределения, лабораторная (для предклинических исследований), клиническая и сбора лекарственных растений. Практика клинического испытания лекарств должна соответствовать руководствам международной организации ICH (Международного форума гармонизации технических требований к регистрации лекарств). Лекарства (активные вещества и наполнители), тара и закупоривающие пробки должны также должны соответствовать требованиям Европейской фармакопеи. При отсутствии в ней соответствующих статей, необходимо соответствие аналогичному документу одной из стран ЕС, России, США или Международной фармакопее.

Наряду с этим, отметил С. Закарян, возможно стоит обдумать и законодательство по госзакупкам лекарств: низкое ценовое предложение (основное правило государственных закупок) не должно быть решающим для лекарств: «Очень важно соотношение качества и цены. Если положить перед больным одну таблетку китайскую, другую – немецкую, какую он выберет?».  По каким-то параметрам, отметил С. Закарян, иррационально дешевый препарат может и совпадать с дорогим или имеющим нормальную цену. Но терапевтический эффект у него окажется слабее. «Иначе говоря, чтобы вылечиться, вместо 3-4 таблеток нужно будет выпить 20».

В целом, добавил он, учитывая внимание главы государства к рынку лекарств и его поручения устранить недостатки в этой отрасли, можно ожидать новых реформ по переустройству госзакупок в фармацевтике.